Обзор документа
Проект Приказа Министерства труда и социальной защиты РФ "Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт" (подготовлен Минтрудом России 05.12.2016)
Досье на проект
Пояснительная записка
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Фармацевт".
Утвержден
приказом Министерства
труда и социальной защиты Российской Федерации
от "__" ______2016 г. N___
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Фармацевт
I. Общие сведения
3.1.1. Трудовая функция
3.1.2. Трудовая функция.
3.1.3. Трудовая функция
3.1.4. Трудовая функция
3.1.5. Трудовая функция
Трудовые действия
|
Прием и оценка заказов от потребителей на соответствие установленным требованиям
|
Оценка возможности полного или частичного удовлетворения заказа, калькуляция и согласование цены заказа
|
Согласование сроков поставки и комплектности заказа с учетом соблюдения условий хранения
|
Комплектация заказа лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в соответствии с заявкой потребителя
|
Оформление сопроводительных документов на лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента в соответствии с установленными требованиями
|
Отгрузка лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента потребителю
|
Сбор информации о потребностях в лекарственных средствах
|
Проверка и регистрация параметров воздуха в фармацевтической организации в установленном порядке
|
Регистрация отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в соответствии с законодательными требованиями
|
Проверка собранных по заявке лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента при отгрузке на отсутствие серий, подлежащих изъятию из гражданского оборота
|
Урегулирование вопросов возврата лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента от потребителей
|
Маркировка и размещение в специально выделенной (карантинной) зоне недоброкачественных лекарственных средств, выявленных при отгрузке, отдельно от других лекарственных средств
|
Ведение отчетных документов по движению товара
|
Необходимые умения
|
Оценивать заявки потребителей по наименованиям, дозировкам, количеству и кратности заводским упаковкам
|
Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами и потребителями
|
Осуществлять учет лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в соответствии с установленными требованиями
|
Пользоваться оборудованием и информационными технологиями
|
Проводить оценку качества лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке
|
Проводить калькуляцию заявок
|
Вести журналы регистрации параметров воздуха в фармацевтической организации, учета сроков годности лекарственных препаратов, журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств
|
Вести предметно-количественный учет лекарственных препаратов
|
Вести по серийный учет запасов лекарственных средств, в том числе в соответствии с кратностью заводской упаковки
|
Регистрировать информацию по спросу и потребностям потребителей на лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента
|
Информировать институциональных потребителей о поступлении новых лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, рекламных компаниях производителей
|
Оформлять возврат лекарственных средств от потребителя
|
Маркировать недоброкачественное лекарственное средство и помещать в карантинную зону
|
Собирать информацию по сериям лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, подлежащих изъятию из гражданского оборота
|
Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников сферы медицинских услуг для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента
|
Организовывать свою производственную деятельность и распределять время
|
Соблюдать этические нормы, включая фармацевтическую деонтологию
|
Урегулировать претензии с потребителями
|
Проводить мониторинг знаний потребителей по новым препаратам и другим товарам аптечного ассортимента
|
Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен
|
Необходимые знания
|
Перечень институциональных потребителей, которым в установленном порядке может осуществляться оптовая продажа лекарственных средств
|
Состав и содержание заявки
|
Положения законодательных и иных нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
Основные фармакологические группы лекарственных средств
|
Актуальный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
|
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов
|
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации
|
Порядок учета движения товара, установленный в организации, включая оформление установленной документации
|
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
|
Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе ресурсы с информацией о забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента
|
Правила приемки товара, состав и структура сопроводительных документов
|
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
|
Правила ценообразования на лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента
|
Основы делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики
|
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действия при чрезвычайных ситуациях
|
Методы и приемы урегулирования претензий потребителей
|
Правила оформления карантинных зон
|
Порядок и правила отпуска наркотических средств, психотропных веществ
|
Порядок оформления возврата лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента от потребителей
|
Другие характеристики
|
-
|
3.1.6. Трудовая функция
|
Наименование
|
Приемочный контроль в фармацевтической организации
|
Код
|
А/06.5
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
5
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
Х
|
Заимствовано из оригинала
|
|
|
|
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
|
Трудовые действия
|
Приемка лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента по количеству и качеству
|
Регистрация поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в установленном порядке
|
Регистрация в установленном порядке лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
|
Необходимые умения
|
Проводить проверку сопроводительных документов по составу и комплектности
|
Оформлять отчетные документы
|
Проверять соответствие цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты для медицинского применения государственному реестру предельных отпускных цен
|
Оформлять документацию установленного образца по изъятию из обращения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
Вести предметно-количественный учет лекарственных средств
|
Пользоваться контрольно-измерительными приборами
|
Пользоваться специализированным оборудованием, используемым в фармацевтических организациях
|
Пользоваться специализированными программами и продуктами информационных систем
|
Оценивать маркировку, упаковку и внешний вид лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе проверять сроки годности
|
Соблюдать этические нормы, включая деонтологию
|
Необходимые знания
|
Правила приемки товара
|
Состав и структура сопроводительных документов
|
Положения законодательных и иных нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
Порядок и правила работы с недоброкачественными лекарственными средствами
|
Требования к качеству лекарственных средств, в том числе к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики
|
Способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации
|
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств
|
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
|
Порядок транспортировки термолабильных лекарственных средств по "холодовой цепи" и используемые для контроля соблюдения температуры средства
|
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
|
Правила ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
|
Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами
|
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
|
Методы и приемы урегулирования претензий с поставщиками
|
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
|
Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе ресурсы с информацией о забракованных лекарственных средствах и других товарах аптечного ассортимента
|
Другие характеристики
|
-
|
3.1.7. Трудовая функция
|
Наименование
|
Хранение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях
|
Код
|
А/07.5
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
5
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
Х
|
Заимствовано из оригинала
|
|
|
|
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
|
Трудовые действия
|
Проверка и регистрация параметров воздуха в помещениях хранения в установленном порядке
|
Идентификация оборудования для хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
Оформление и ведение стеллажных карт
|
Надлежащее хранение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с нормативными правовыми актами
|
Сортировка поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента по группам
|
Упорядочение по сериям и учет запасов лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в фармацевтических организациях
|
Размещение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента по местам хранения в соответствии с установленными производителями условиями хранения
|
Проведение и оформление результатов инвентаризации
|
Ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности
|
Проверка условий хранения лекарственных средств
|
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
|
Выявление и изъятие лекарственных средств, подлежащих изъятию из гражданского оборота
|
Необходимые умения
|
Обеспечивать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств
|
Пользоваться контрольно-измерительными приборами
|
Пользоваться специализированным оборудованием, используемым в фармацевтических организациях
|
Пользоваться специализированными программами и продуктами информационных систем
|
Понимать и осознавать последствия несоблюдения условий хранений лекарственных средств
|
Прогнозировать риски потери качества лекарственных средств при не соблюдении режима хранения
|
Оформлять соответствующие документы на изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
Вести отчетные документы
|
Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения
|
Необходимые знания
|
Требования по хранению лекарственных средств, указанных производителем, и в нормативных актах
|
Положения законодательных и иных нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
|
Правила изъятия и порядок уничтожения лекарственных средств, подлежащих изъятию из гражданского оборота
|
Порядок действий при изъятии лекарственных средств из оборота
|
Современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам
|
Требования к ведению предметно-количественного учета
|
Правила хранения медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента
|
Особенности хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
|
Порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности
|
Условия хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и медицинских пиявок
|
Порядок транспортировки иммунобиологических лекарственных средств в условиях "холодовой цепи" и используемые для контроля соблюдения температуры средства
|
Требования к структуре и составу отчетной документации
|
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
|
Физико-химические свойства лекарственных средств
|
Правила хранения медицинских изделий
|
Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе ресурсы с информацией о забракованных лекарственных средствах и других товарах аптечного ассортимента
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2.1. Трудовая функция
|
Наименование
|
Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным прописям врачей и требованиям медицинских организаций и ветеринарных организаций
|
Код
|
В/01.5
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
5
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
Х
|
Заимствовано из оригинала
|
|
|
|
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
|
Трудовые действия
|
Подготовка рабочего места для изготовления лекарственных препаратов
|
Выполнение расчетов по определению массы/объема ингредиентов лекарственного препарата в соответствии с прописью
|
Выбор оптимального технологического процесса для изготовления
лекарственных препаратов под наблюдением провизора
|
Выбор и подготовка вспомогательных веществ и материалов, рациональной упаковки
|
Подготовка оборудования и посуды для изготовления лекарственного препарата
|
Изготовление лекарственной формы в соответствии с установленными правилами
|
Изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки
|
Проведение работ по фасовке лекарственных препаратов
|
Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств
|
Необходимые умения
|
Получать воду очищенную
|
Проверять соответствие дозировки и лекарственной формы возрасту больного
|
Готовить различные виды лекарственных форм в соответствии с установленными правилами
|
Готовить концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку
|
Фасовать лекарственные препараты
|
Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием
|
Применять средства индивидуальной защиты
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач
|
Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств
|
Проводить обязательные расчеты, в том числе по установленным нормам отпуска наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ
|
Вести предметно-количественный учет
|
Необходимые знания
|
Нормы отпуска наркотических веществ, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ
|
Законодательные и иные нормативные правовые акты, регламентирующие процесс по изготовлению лекарственных форм, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов
|
Виды внутриаптечного контроля
|
Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм
|
Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость
|
Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение
|
Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях
|
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
|
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
|
Правила применения средств индивидуальной защиты
|
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов
|
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
|
Методы поиска и оценки фармацевтической информации
|
Средства измерений и испытательное оборудование, применяемые в аптечных организациях
|
Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2.2. Трудовая функция
|
Наименование
|
Оформление документации по изготовлению и лекарственной формы
|
Код
|
В/02.5
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
5
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
Х
|
Заимствовано из оригинала
|
|
|
|
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер
профессионального стандарта
|
|
|
Трудовые действия
|
Упаковка изготовленного лекарственного препарата в соответствии с физическо-химическими свойствами лекарственной формы
|
Оформление изготовленного лекарственного препарата в соответствии с установленными правилами
|
Маркировка лекарственной формы предупредительными надписями в соответствии с установленными правилами
|
Заполнение паспорта письменного контроля по изготовлению лекарственных препаратов
|
Устное изложение своих действий при проведении опросного контроля
|
Проведение работ по упаковке и маркировке расфасованных лекарственных препаратов
|
Ведение предметно-количественного учета лекарственных средств
|
Регистрация данных об изготовлении лекарственных препаратов
|
Необходимые умения
|
Оформлять документацию при изготовлении лекарственных препаратов
|
Маркировать изготовленные лекарственные препараты, в том числе необходимыми предупредительными надписями и этикетками
|
Заполнять паспорт письменного контроля
|
Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач
|
Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств
|
Проводить обязательные расчеты, в том числе по установленным нормам отпуска наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ
|
Вести отчетные документы
|
Необходимые знания
|
Нормы отпуска наркотических веществ, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ
|
Виды документации по учету движения лекарственных средств
|
Виды контроля качества лекарственных препаратов
|
Законодательные и иные нормативные правовые акты, регламентирующие процесс по изготовлению лекарственных форм, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов
|
Нормативно-правовые акты по видам внутриаптечного контроля
|
Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость
|
Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение
|
Правила оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями
|
Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях
|
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
|
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов
|
Требования к отчетной документации
|
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
|
Методы поиска и оценки фармацевтической информации
|
Технология изготовления лекарственных препаратов
|
Другие характеристики
|
-
|
IV. Сведения об организациях-разработчиках профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация - разработчик
4.2. Наименования организаций - разработчиков
-------------------------------------------
*(1) Общероссийский классификатор занятий
*(2) Общероссийский классификатор видов экономической деятельности
*(3) Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"
*(4) Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статья 69
*(5) Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", статья 52
*(6) Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих
*(7) Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов
*(8) Общероссийский классификатор специальностей по образованию
Обзор документа
Разработан проект профстандарта "Фармацевт".
В нем описываются трудовые функции, устанавливаются требования к уровню образования, опыту работы, знаниям и умениям.
Основная цель данного вида деятельности - удовлетворение потребностей граждан в безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратах для медицинского и ветеринарного применения и других товаров аптечного ассортимента.
Напомним, что профстандарты применяются работодателями при формировании кадровой политики и в управлении персоналом, при организации обучения и аттестации работников, заключении трудовых договоров, подготовке должностных инструкций и установлении систем оплаты труда. Их также используют при разработке профессиональных образовательных программ.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: